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ISO9000质量体系
ISO9000认证介绍
 
     ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是"国际标准化组织"。它成立于1947年2月23日。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。ISO的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动,其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。    
      ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是"国际标准"。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
      ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布所号(方括号中的内容可有可无),例如ISO08402:1987、ISO900-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
      但是,"ISO9000"不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。"
      什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是"质量保证技术委员会",1987年又更名为"质量管理和质量保证技术委员会"。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准.
     ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工员会(IEC)有密切的联系,中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务,ISO和IEC都是非政府机构,它们订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国许多专门机构保持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。
     标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划,计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。    
      ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处,秘书处是由各成员国分别担任,目前承担秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。    
      通过这些工作机构,ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。    
      此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC制订的85%的国际标准,剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。
 
ISO9000适用领域
 
适合实施ISO9000标准的行业分类(资料来自国际标准化组织):
1 农业、渔业
20 航空、航天
2 采矿业及采石业
21 其他运输设备
3 食品、饮料和烟草
22 其他未分类的制造业
4 纺织品及纺织产品
23 废旧物质的回收
5 皮革及皮革制品
24 发电及供电
6 木材及木制品
25 气的生产与供给
7 纸浆、纸及纸制品
26 水的生产与供给
8 出版业
27 建设
9 印刷业
28 批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品
10 焦碳及精练石油制品
29 宾馆及餐馆
11 核燃料
30 运输、仓储及通讯
12 化学品、化学制品及纤维
31 金融、房地产、出租服务
13 医药品 14 橡胶和塑料制品
32 信息技术
14 非金属矿物制品
33 科技服务
15 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
34 其他服务
16 基础金属及金属制品
35 公共行政管理
17 机械及设备
36 教育
18 电子、电器及光电设备
37 卫生保健与社会公益事业
19 造船
38 其他社会服务
 
ISO9000族标准
 
     ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理方面的系列标准,目前已被80多个国家等同或等效采用,该系列标准在全球具有广泛深刻的影响,有人称之为ISO9000现象。  
      ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的,是买卖双方对质量的一种认可,是贸易活动中建立相互信任关系的基石。众所周知,对产品提出性能、指标要求的产品标准包括很多组织标准和国家标准。但这些标准还不能完全解决客户的要求和需要。客户希望拿到的产品不仅要求当时检验是合格的,而且在产品的全部生产和使用过程中,对人、设备、方法和文件等一系列工作都提出了明确有要求,通过工作质量来保证产品实物质量,最大限度地降低它隐含的缺陷。   
      现在许多国家把ISO9000族标准转化为自己国家的标准,鼓励、支持组织按照这个标准来组织生产,进行销售。而作为买卖双方,特别是作为产品的需方,希望产品的质量当时是好的,在整个使用过程中,它的故障率也能降低到最低程度。即使有了缺陷,也能给用户提供及时的服务。在这些方面,ISO9000族标准都有规定要求。符合ISO9000族标准已经成为在国际贸易上需方对卖方的一种最低限度的要求,就是说要做什么买卖,首先看你的质量保证能力,也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000质量保证体系的水平,然后才继续进行谈判。  
      一个现代的组织,为了使自己的产品能够占领市场并巩固市场,能够把自己产品打向国际市场,无论如何都要把质量管理水平提高一步。同时,基于客户的要求,很多组织也都高瞻远嘱地考虑到市场的情况,主动把工作规范在ISO9000这个尺度上,逐步提高实物质量。由于ISO9000体系是一个市场机制,很多国家为了保护自己的消费市场,鼓励消费者优先采购获ISO9000认证的组织产品。可以说,通过ISO9000认证已经成为组织证明自己产品质量、工作质量的一种护照。
      2000版ISO9000族标准
  (1)ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语
  (2)ISO9001:2000质量管理体系-要求
  (3)ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南
  (4)ISO19011:2000质量和环境审核指南
  (5)ISO10012测量控制系统
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